全球热讯:罕见病领域创新药物拉那利尤单抗列入2022国家医保目录

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中国网财经1月18日讯(记者 杜丁)武田中国今日宣布，旗下用于遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema, HAE)治疗的创新药物拉那利尤单抗注射液已通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(“2022年国家医保药品目录”)。

这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后，又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保。

资料显示，HAE是一种罕见遗传病，75%患者在10-30岁期间首次发作。患者由于体内缺乏C1酯酶抑制物(C1INH)或其功能存在缺陷而导致四肢、颜面、生殖器、呼吸道和胃肠道黏膜等身体多个部位毫无征兆地发生急性水肿。

作为全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物，拉那利尤单抗注射液于2018年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，2021年正式进入中国。拉那利尤单抗注射液可靶向抑制患者体内活化的血浆激肽释放酶，降低患者因频繁且不可预测的急性水肿发作带来的疾病负担。一项关键性临床研究结果显示，与安慰剂组相比，每2周一次300毫克剂量拉那利尤单抗注射液治疗使平均月发病次数下降了87%。(0.26 vs. 1.97，n=27 vs. n=41)，治疗稳态期(治疗后第70-182天)无水肿发作的患者比例达77%。

“国内外权威诊疗指南均推荐对HAE患者进行长期的预防治疗，从而降低水肿发作频次，保障患者回归正常生活。”中国医学科学院北京协和医院变态反应科支玉香教授表示，拉那利尤单抗注射液被纳入医保目录后，中国HAE患者也将有望实现水肿“零发作”的治疗目标。